CDMO/CMO服務(wù)
CDMO/CMO服務(wù)
聚焦全球醫(yī)藥創(chuàng)新，賦能高效生產(chǎn)轉(zhuǎn)化
一站式制劑CDMO/CMO服務(wù)供應(yīng)商
我們專注于全球醫(yī)藥創(chuàng)新領(lǐng)域，致力于為客戶提供高效的生產(chǎn)轉(zhuǎn)化服務(wù)，是專業(yè)的一站式制劑CDMO/CMO服務(wù)供應(yīng)商。
核心服務(wù)領(lǐng)域
吸入制劑
單/多劑量鼻噴劑
注射劑
預(yù)充針、西林瓶小容量注射劑
固體制劑
高活/抗腫瘤兩條專線
口服液體制劑
普通/潛在高活性口服液
合作模式
-
工藝開發(fā)與技術(shù)轉(zhuǎn)移根據(jù)客戶需求設(shè)計(jì)合理生產(chǎn)工藝，完成工藝開發(fā)；同時(shí)精準(zhǔn)、快速地將客戶技術(shù)工藝轉(zhuǎn)移至生產(chǎn)環(huán)節(jié)。 -
臨床試驗(yàn)生產(chǎn)承接各階段臨床試驗(yàn)產(chǎn)品的生產(chǎn)工作。
-
商業(yè)化生產(chǎn)與定制服務(wù)各生產(chǎn)線均可承接大規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)任務(wù)；并可根據(jù)客戶個(gè)性化需求，定制生產(chǎn)工藝與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
企業(yè)優(yōu)勢(shì)
嚴(yán)格質(zhì)量規(guī)范
子公司多條產(chǎn)線、多個(gè)原料藥已通過FDA認(rèn)證，嚴(yán)格遵循中國(guó)NMPA、美國(guó)FDA、歐洲EMA等國(guó)際藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范。
優(yōu)質(zhì)合作資源
與多家國(guó)際企業(yè)建立合作關(guān)系。
一站式服務(wù)
提供從原料藥到制劑的定制化一站式服務(wù)，覆蓋研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量控制等全環(huán)節(jié)。
產(chǎn)線介紹
鼻噴劑車間
國(guó)際化車間、已通過FDA認(rèn)證
生產(chǎn)能力：年產(chǎn)能1200萬支，可灌裝單劑量0.05ml-0.2ml、多劑量3-?20ml的鼻用噴劑。
產(chǎn)線特點(diǎn)：支持玻璃微管、膠塞、噴霧泵、支架一體組裝等方式；配備可定制小批量一次性配液系統(tǒng)，具備自動(dòng)溫度控制、充氮、在線溶氧檢測(cè)等功能。
1200
萬支
年產(chǎn)能
0.05~0.2
ml
可灌裝單劑量
3-20
ml
多劑量的鼻用噴劑
預(yù)充針注射劑車間
生產(chǎn)能力：年產(chǎn)能4500萬支，可生產(chǎn)1ml~10ml的預(yù)充針注射器及卡式瓶。
產(chǎn)線特點(diǎn)：適配多種規(guī)格和類型的預(yù)充針、卡式瓶；配液工序配備一次性配液系統(tǒng)，可處理30L?-?100L不同批量藥液配制。
4500
萬支
年產(chǎn)能
1~10
ml
可生產(chǎn)
30-100
L
批量范圍
小容量注射劑車間
國(guó)際化車間、已通過FDA認(rèn)證
生產(chǎn)能力：年產(chǎn)能8000萬支，可生產(chǎn)2ml~25ml規(guī)格西林瓶注射劑，滿足不同規(guī)格注射劑的生產(chǎn)需求。
產(chǎn)線特點(diǎn)：采用西林瓶終端滅菌，灌裝聯(lián)動(dòng)線為陶瓷泵高精度灌裝，支持2ml~25ml藥液灌裝，灌裝前后均可充氮；可定制不銹鋼和一次性配液系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)在線稱重和溫度自動(dòng)控制。
8000
萬支
年產(chǎn)能
2~25
ml
可生產(chǎn)
100-500
L
藥液灌裝
高活固體制劑車間
生產(chǎn)能力：片劑年產(chǎn)能3億片，膠囊劑1億粒，可滿足濕法制粒、干法制粒、直混等不同產(chǎn)品制備工藝；配備鋁塑、鋁鋁，瓶裝包裝線（預(yù)留），滿足不同包裝形式的需求。
產(chǎn)線特點(diǎn)：配置國(guó)產(chǎn)頭部品牌密閉設(shè)備，滿足OEB5產(chǎn)品生產(chǎn)，防止高活性物質(zhì)泄露。
3
億片
片劑年產(chǎn)能
1
億粒
膠囊劑年產(chǎn)能
OEB5
滿足產(chǎn)品生產(chǎn)
抗腫瘤固體制劑車間
生產(chǎn)能力：片劑年產(chǎn)能1.5億片，膠囊劑1億粒，可滿足濕法、直混制備工藝；有鋁塑、鋁鋁兩種產(chǎn)品包裝形式。
產(chǎn)線特點(diǎn)：配置國(guó)內(nèi)一線品牌設(shè)備，核心部件均采用專用定制配件，從硬件層面切斷不同產(chǎn)品交叉接觸路徑，降低共線生產(chǎn)交叉污染風(fēng)險(xiǎn)。
1.5
億片
片劑年產(chǎn)能
1
億粒
膠囊劑年產(chǎn)能
口服液車間
玻瓶、塑瓶、條包、D型安瓿
生產(chǎn)能力：生產(chǎn)線A（玻瓶、塑瓶）年產(chǎn)能1000萬瓶，生產(chǎn)線B（條包）年產(chǎn)能8600萬袋，生產(chǎn)線B（D型安瓿）年產(chǎn)能3000萬支，滿足不同包裝形式的生產(chǎn)需求。
產(chǎn)線特點(diǎn)：配液系統(tǒng)支持500L、1500L、3500L不同批量配制，滿足大規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)的需求。灌裝線可實(shí)現(xiàn)50?-?300ml玻璃瓶和塑瓶灌裝，生產(chǎn)5?-?15ml條包產(chǎn)品，具備D型安瓿3-15ml生產(chǎn)能力。
1000
萬瓶
玻瓶/塑瓶年產(chǎn)能
8600
萬袋
條包年產(chǎn)能
3000
萬支
D型安瓿年產(chǎn)能
潛在高活性口服液車間
生產(chǎn)能力：年產(chǎn)能5000萬瓶，兼容生產(chǎn)5ml~25ml規(guī)格玻璃管制瓶裝的口服液，能滿足不同規(guī)格和類型潛在高活性口服液的生產(chǎn)需求。
產(chǎn)線特點(diǎn)：按最新EHS法規(guī)建設(shè)，配置了符合ISO10648- 2標(biāo)準(zhǔn)的負(fù)壓隔離器，滿足生產(chǎn)OEB4潛在高活性藥物的生產(chǎn)。
5000
萬瓶
年產(chǎn)能
5~25
ml
兼容生產(chǎn)
OEB4
潛在高活性生產(chǎn)
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